中山医学院医学伦理审查办理流程指引

中山医学院医学伦理审查办理流程指引

（适用于本单位教师科研项目申请及立项后使用）

一、适用范围

1.所有涉及人体试验（包括干预性研究、人体标本收集、信息数据采集、新药临床试验、新技术应用、人体实验等）的科研项目在项目申请阶段均需办理医学伦理审查。

2.若科研项目在申请阶段已通过医学伦理审查，但后续出现项目名称变更，或者项目立项后研究内容有细微调整的情况，需重新办理医学伦理审查。

二、审查流程

（一）提交申请

1.项目申请阶段的医学伦理审查  

项目负责人填写《附件1.中山医学院医学伦理审查申请表（用于项目申请）》，并提交以下材料：

《附件3.免知情同意申请》（如适用）

《附件4.知情同意书》（如适用）

2.已通过医学伦理审查的项目重新提交审查

项目负责人填写《附件2.中山医学院医学伦理审查申请表（用于审查后修改）》

提交方式：以上材料WORD版以“医学伦理审查申请”邮件命名发送至联系邮箱：chenh96@mail.sysu.edu.cn , 并告知申请项目截止时间。

（二）形式审查

伦理委员会秘书在3个工作日内核查材料完整性。

1.材料不全：通知申请人补正，未按要求提交材料不受理申请。

2.材料齐全：提交医学伦理委员会审查。

（三）实质审查

1.会议评审：每年三月份国家自然科学基金申报期受理的项目开展集中审查。

2.通讯评审：除集中审查时期外，依据受理申请的实际情况，适时启动审查。

（四）结果反馈

1.需要修改：伦理委员会秘书将修改意见反馈给申请人，申请人全面修改并再次提交，审核通过后，向申请人发放医学伦理审查批件。

2.无需修改：直接向申请人发放医学伦理审查批件。

三、注意事项

医学伦理审查必须在科研项目正式启动之前完成办理。本单位不受理项目开展后再进行补审的申请。

四、模板与联系方式

附件1.中山医学院医学伦理审查申请表（用于项目申请）

附件2.中山医学院医学伦理审查申请表（用于审查后修改）

附件3.免知情同意申请

附件4.知情同意书

联系人: 陈老师 

办公电话: 020-87330567 

联系邮箱: chenh96@mail.sysu.edu.cn